MEJORES MEDICINAS PARA LOS NIÑOS. ACCIONES REGULADORAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS PEDIATRICOS
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COMISION EUROPEA, MEJORES MEDICINAS PARA LOS NIÑOS. ACCIONES REGULADORAS SOBRE LOS MEDICAMENTOS PEDIATRICOS. REVISTA ESPAÑOLA DE PEDIATRIA, Vol. 59, no. 2 (2003), p. 181-187.
Ref.
120310
Location:
SIIS R.394
Palabras clave:
Fármacos, Infancia, Informes oficiales, Objetivos, Recomendaciones, Unión Europea
Fármacos, Infancia, Informes oficiales, Objetivos, Recomendaciones, Unión Europea
Abstract:
Antes de que un adulto sea tratado con un medicamento, puede tener la certeza de que es seguro, eficaz y de alta calidad para su empleo. Una asunción similar puede no ser necesariamente correcta en el caso de las medicinas infantiles. En efecto, se estima que más del 50% de éstas, particularmente las empleadas en medicina especializada, nunca han sido estudiadas para su empleo en niños. La ausencia de medicamentos autorizados correctamente para tratar enfermedades en niños que hayan sido analizados y evaluados es un hecho que ha preocupado desde hace tiempo. Este documento esboza algunos de los elementos sugeridos para afrontar la ausencia de medicamentos convenientemente adaptados. Asimismo, examina un número de posibilidades para incentivar la protección de la propiedad intelectual, al tiempo que propone la creación de un grupo europeo de expertos, así como una red europea de pediatras con competencia específica en la vigilancia y supervisión de ensayos apropiados en niños.
Antes de que un adulto sea tratado con un medicamento, puede tener la certeza de que es seguro, eficaz y de alta calidad para su empleo. Una asunción similar puede no ser necesariamente correcta en el caso de las medicinas infantiles. En efecto, se estima que más del 50% de éstas, particularmente las empleadas en medicina especializada, nunca han sido estudiadas para su empleo en niños. La ausencia de medicamentos autorizados correctamente para tratar enfermedades en niños que hayan sido analizados y evaluados es un hecho que ha preocupado desde hace tiempo. Este documento esboza algunos de los elementos sugeridos para afrontar la ausencia de medicamentos convenientemente adaptados. Asimismo, examina un número de posibilidades para incentivar la protección de la propiedad intelectual, al tiempo que propone la creación de un grupo europeo de expertos, así como una red europea de pediatras con competencia específica en la vigilancia y supervisión de ensayos apropiados en niños.
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