Enfermedad celiaca: se desvanece la posibilidad de realizar prevención primaria
Saved in:
Molina, M., Ortega, E., Enfermedad celiaca: se desvanece la posibilidad de realizar prevención primaria. Evidencias en Pediatría, Vol. 10, n. 4, 2014, p. 1-4.
Ref.
500679
Location:
SIIS R.1916 Archivo
Palabras clave:
Discapacidad, Enfermedades del sistema digestivo, Enfermedades del metabolismo, Infancia, Prevención, Prevención primaria
Discapacidad, Enfermedades del sistema digestivo, Enfermedades del metabolismo, Infancia, Prevención, Prevención primaria
Abstract:
Objetivo: investigar la posible prevención primaria de la enfermedad celiaca (EC) mediante la introducción de pequeñas cantidades de gluten entre el cuarto y el sexto mes de vida en pacientes genéticamente predispuestos, preferiblemente mientras toman a la vez lactancia materna.<br><br>Diseño: ensaño clínico controlado aleatorizado (ECA), doble ciego, multicéntrico.<br><br>Emplazamiento: hospitales terciarios de Croacia, Alemania, Hungría, Israel, Italia, Holanda, Polonia y España desde el 26 de mayo de 2007 hasta el 10 de septiembre de 2013. <br><br>Población de estudio: niños menores de tres meses, reclutados en las asociaciones de celiacos de los países participantes, con presencia de HLA-DQ2, HLA-DQ8 o HLA-DQB1*02 heterodímero y al menos uno de los familiares de primer grado afecto de EC. Se excluyeron los nacidos <36 semanas y peso menor de 2000 g, afectos de síndrome Down y síndrome de Turner. <br><br>Intervención: se aleatorizaron mediante bloques por país participante 963 niños de 0 a 3 meses, se excluyeron 19. Participaron 475 en el grupo de intervención (GI), que recibieron diariamente 100 mg de gluten activo inmunológicamente, y 469 en el grupo control (GC), que recibieron 2 g de lactosa como placebo, desde las 16 semanas de vida y durante 8 semanas. Se monitorizaron ambos grupos mediante antropometría mensual los seis primeros meses y luego cada tres meses, síntomas sugestivos de enfermedad celiaca y diario dietético por medio de cuestionarios estandarizados a los padres de forma mensual, y anticuerpos antigliadina (AGA) y antitransglutaminasa (TGT) al menos siete veces hasta los tres años de edad y luego anualmente. Hubo un 14,9% de pérdidas en total (7,3% GI y 7,6% GC). <br><br>Medición del resultado: el resultado primario fue la frecuencia de enfermedad celiaca a los tres años de edad, diagnosticada por biopsia de intestino delgado de acuerdo con los criterios de la European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) de 1990. Resultados secundarios fueron la presencia de síntomas y la respuesta inmunitaria al gluten determinada por la elevación en suero AGA y TGT. Se realizaron estimaciones de incidencia acumuladas con curvas de supervivencias de Kaplan-Meier y test de log-rank para las comparaciones. Se calculó la razón de riesgo (hazard ratio) entre el GT y el GC mediante el modelo de riesgos proporcionales de Cox. <br><br>Resultados principales: la mediana de edad al diagnóstico fue 2,8 años (intervalo 1,1 a 5,6). La incidencia acumulada de EC a los tres años fue del 5,9% (intervalo de confianza del 95% [IC 95]: 3,7 a 8,1) en el GI y de 4,5% (IC 95: 2,5 a 6,5) en el GC (p = 0,47) y una hazard ratio (HR): 1,23 (IC 95: 0,79 a 1,91). El sexo mostró ser una variable de interacción, ya que se encontraron diferencias significativas en las niñas (HR: 1,99; IC 95: 1,09 a 3,65) y no en los niños (HR: 0,62; IC 95: 0,31 a 1,24). La enfermedad se desarrolló más precozmente y fue más frecuente en los homocigotos para el HLA-DQ2 (incidencia acumulada del 14,9% a los tres años, p <0,001). No se encontraron diferencias significativas en cada país, antecedentes de padre o madre celiacos, duración de la lactancia ni vacunación frente al rotavirus. Los resultados por protocolo no arrojaron diferencias significativas respecto a los de intención de tratamiento. <br><br>Conclusión: la introducción de pequeñas cantidades de gluten entre los cuatro y seis meses de edad no reduce el riesgo de enfermedad celiaca a los tres años de edad en niños de riesgo elevado.
Objetivo: investigar la posible prevención primaria de la enfermedad celiaca (EC) mediante la introducción de pequeñas cantidades de gluten entre el cuarto y el sexto mes de vida en pacientes genéticamente predispuestos, preferiblemente mientras toman a la vez lactancia materna.<br><br>Diseño: ensaño clínico controlado aleatorizado (ECA), doble ciego, multicéntrico.<br><br>Emplazamiento: hospitales terciarios de Croacia, Alemania, Hungría, Israel, Italia, Holanda, Polonia y España desde el 26 de mayo de 2007 hasta el 10 de septiembre de 2013. <br><br>Población de estudio: niños menores de tres meses, reclutados en las asociaciones de celiacos de los países participantes, con presencia de HLA-DQ2, HLA-DQ8 o HLA-DQB1*02 heterodímero y al menos uno de los familiares de primer grado afecto de EC. Se excluyeron los nacidos <36 semanas y peso menor de 2000 g, afectos de síndrome Down y síndrome de Turner. <br><br>Intervención: se aleatorizaron mediante bloques por país participante 963 niños de 0 a 3 meses, se excluyeron 19. Participaron 475 en el grupo de intervención (GI), que recibieron diariamente 100 mg de gluten activo inmunológicamente, y 469 en el grupo control (GC), que recibieron 2 g de lactosa como placebo, desde las 16 semanas de vida y durante 8 semanas. Se monitorizaron ambos grupos mediante antropometría mensual los seis primeros meses y luego cada tres meses, síntomas sugestivos de enfermedad celiaca y diario dietético por medio de cuestionarios estandarizados a los padres de forma mensual, y anticuerpos antigliadina (AGA) y antitransglutaminasa (TGT) al menos siete veces hasta los tres años de edad y luego anualmente. Hubo un 14,9% de pérdidas en total (7,3% GI y 7,6% GC). <br><br>Medición del resultado: el resultado primario fue la frecuencia de enfermedad celiaca a los tres años de edad, diagnosticada por biopsia de intestino delgado de acuerdo con los criterios de la European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) de 1990. Resultados secundarios fueron la presencia de síntomas y la respuesta inmunitaria al gluten determinada por la elevación en suero AGA y TGT. Se realizaron estimaciones de incidencia acumuladas con curvas de supervivencias de Kaplan-Meier y test de log-rank para las comparaciones. Se calculó la razón de riesgo (hazard ratio) entre el GT y el GC mediante el modelo de riesgos proporcionales de Cox. <br><br>Resultados principales: la mediana de edad al diagnóstico fue 2,8 años (intervalo 1,1 a 5,6). La incidencia acumulada de EC a los tres años fue del 5,9% (intervalo de confianza del 95% [IC 95]: 3,7 a 8,1) en el GI y de 4,5% (IC 95: 2,5 a 6,5) en el GC (p = 0,47) y una hazard ratio (HR): 1,23 (IC 95: 0,79 a 1,91). El sexo mostró ser una variable de interacción, ya que se encontraron diferencias significativas en las niñas (HR: 1,99; IC 95: 1,09 a 3,65) y no en los niños (HR: 0,62; IC 95: 0,31 a 1,24). La enfermedad se desarrolló más precozmente y fue más frecuente en los homocigotos para el HLA-DQ2 (incidencia acumulada del 14,9% a los tres años, p <0,001). No se encontraron diferencias significativas en cada país, antecedentes de padre o madre celiacos, duración de la lactancia ni vacunación frente al rotavirus. Los resultados por protocolo no arrojaron diferencias significativas respecto a los de intención de tratamiento. <br><br>Conclusión: la introducción de pequeñas cantidades de gluten entre los cuatro y seis meses de edad no reduce el riesgo de enfermedad celiaca a los tres años de edad en niños de riesgo elevado.